伊朗标准与工业研究院（ISIRI）建立的认证体系呈现 "强制清单 + 分类管控" 的鲜明特点。根据 2025 年最新版《伊朗强制认证产品目录》配资炒股论坛，所有口罩（包括民用和医用）均被列入清单，必须通过符合性核查程序（Verification of Conformity, VOC）或检验证书（Certificate of Inspection, COI）方可清关。这两种认证虽名称不同，但核心要求一致：由 SGS、PQI 等 ISIRI 授权的第三方机构验证产品符合指定标准，并出具相应证书。
对于口罩产品，ISIRI 采用 "用途导向" 的分类管理原则：
民用口罩：需符合 ISO 23607《呼吸防护装置 — 颗粒物防护口罩》或 EN 149 等国际标准，中国的 T/CNTAC 55-2020 等团体标准不被直接认可医用口罩：除 VOC/COI 认证外，还需额外通过伊朗食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械注册，遵循 ISO 13485 质量管理体系标准特殊用途口罩（如 N95 级）：需同时满足 ISO 13485 和 EN 14683 的测试要求，细菌过滤效率（BFE）需达到 98% 以上这种分类管理带来直接影响：医用口罩的清关周期比民用口罩长 3-5 个工作日，且检测费用高出 40% 左右。
展开剩余64%合规要点：从文件准备到测试标准
口罩出口伊朗的合规工作可概括为 "三个必须"，每一环都可能成为清关卡点：
文件体系必须完整且双语化
核心文件包括：
经公证的商业发票和装箱单（需显示 ISIRI 标准编号）英文测试报告（禁止使用中文报告），需明确标注依据标准（如 ISO 23607:2020）原产地证书（CO），需注明 "Made in China"口罩包装和标签需包含波斯语说明，内容至少包括：生产商名称、生产日期、保质期、使用说明及标准编号特别注意：所有文件需经中国国际贸易促进委员会（CCPIT）公证，且不得出现与伊朗有外交冲突国家的语言或标识。2024 年曾有企业因包装上同时出现英文和希伯来语被整柜退回。
测试标准必须符合国际规范
ISIRI 明确拒绝中国国家标准（GB）和团体标准，这意味着：
过滤效率测试需按 ISO 16900-3 执行，而非 GB/T 32610细菌过滤效率（BFE）测试需采用 EN 14683 规定的方法通气阻力测试的流量设定为 8L/min，严于中国标准的 30L/min认证流程必须把握关键节点
1、伊朗进口商向德黑兰办公室申请检验编号（IO#）
2、出口商提交形式发票、测试报告及工厂一致性声明
3、支付认证费用（通常为货值的 0.5-1%）
4、第三方机构进行工厂验货（重点检查包装和标识）
5、监装并出具初步报告
6、最终审核通过后，由伊朗总部签发 COI 证书
整个流程耗时约 10-15 个工作日配资炒股论坛，建议企业在信用证开立后立即启动认证，避免影响船期。
发布于：广东省